tradução não oficial

11 de agosto de 2020

Vladimir Putin:

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Que eu saiba, hoje de manhã, pela primeira vez no mundo, foi registrada a vacina contra COVID-19. Portanto, peço que o Ministro da Saúde, Mikhail Murashko, nos informe mais detalhadamente sobre ela, mesmo que eu já saiba que ela funciona de maneira bastante eficaz, cria uma imunidade estável e passou todos os testes necessários. Vamos escutar ao Sr. Ministro, ele vai contar sobre isso do ponto de vista profissional. Por favor.

Mikhail Murashko (Ministro da Saúde):

Excelentíssimo Sr. Presidente!

Deixe-me informar que foi realizado o registro estatal da primeira vacina contra a COVID-19. Logo após o anúncio da pandemia do novo coronavírus SARS-CoV-2 pela OMS, o Centro Nacional de Pesquisas Epidemiológicas e Microbiológicas Gamaleia do Ministério da Saúde da Rússia, utilizando a experiência e a tecnologia testada da produção dos vetores adenovirais, iniciou o processo de desenvolvimento de uma vacina para a profilaxia da COVID-19.

Queria destacar que ainda nos anos 1990 os cientistas do Centro Gamaleia realizaram os primeiros testes de criação de preparados genoterapéuticos, e o desenvolvimento posterior nesta área permitiu criar uma plataforma universal para o desenvolvimento das vacinas contra diversas doenças infeccionais. De acordo com a tarefa do Ministério da Saúde, com base nesta plataforma os especialistas do Centro Gamaleia já desenvolveram 6 vacinas que estão em diferentes etapas de circulação na Federação da Rússia, inclusive as que estão sendo registradas. Entre os exemplos mais emblemáticos foi a criação da vacina contra Ebola e contra um outro tipo do coronavírus, MERS.

Assim, cabe sublinhar que até o início da pandemia da COVID-19 os especialistas do Centro Gamaleia do Ministério da Saúde já tinham uma plataforma tecnológica pronta com eficácia e segurança comprovadas. Isso permitiu que um grupo de pesquisadores, chefiado pelo acadêmico Gintsburg e com participação dos especialistas do Ministério da Defesa <...>, criou rapidamente uma vacina contra a COVID-19.

O grupo dos autores recebeu na Federação da Rússia a patente desta invenção. Junto com os especialistas, peritos na área de controle farmacológico, da qualidade dos medicamentos e pesquisas clínicos, desenvolvemos os programas de testes, foram cumpridas as normas regulatórias da segurança do preparado.

Os testes pré-clínicos da vacina foram realizados no próprio Centro Gamaleia e no Instituto Central de Pesquisas Científicas no. 48 do Ministério da Defesa. Participaram dos testes clínicos a Universidade Sechenov do Ministério da Saúde e a filial do Hospital Militar Principal Burdenko.

Como resultado, a vacina mostrou uma elevada eficácia e segurança. Todos os voluntários desenvolveram altos níveis de anticorpos contra COVID-19. Ao mesmo tempo, nenhum deles apresentou quaisquer complicações sérias da imunização. Os peritos do Ministério da Saúde, depois de uma análise dos dados das pesquisas clínicas, deram uma avaliação positiva, e hoje foi tomada a decisão de conceder um registro estatal à vacina contra a COVID-19 desenvolvida pelo Centro Gamaleia. É uma das primeiras vacinas, registradas no mundo, que comprovou sua eficácia e segurança.

A vacina foi registrada com condições, de acordo com as regras de acesso ao mercado para os preparados contra COVID-19, adotadas pelo Governo da Rússia. Já comunicamos que vários medicamentos foram anteriormente desenvolvidos para tratamento e hoje são usadas nas instituições médicas com eficácia.

Os criadores da vacina prepararam documentos para a realização dos testes clínicos posteriores com participação de milhares de pessoas. Para observar saúde dos vacinados e controlar a eficácia e segurança o Ministério da Saúde está criando uma plataforma única digital que permita controlar a segurança e a qualidade do preparado em todas as etapas do seu ciclo de vida. Isso inclui o cadastro dos pacientes vacinados, e o sistema de monitoramento da circulação dos medicamentos com códigos individuais em cada embalagem, existente na Rússia a partir de 1 de julho.

No momento, a vacina passará a ser produzida em duas plataformas industriais: pelo próprio Centro Gamaleia e pela empresa Binnofarm. Ao mesmo tempo, junto a Ministério da Indústria e Comércio e o banco Sberbank vão-se desenvolvendo os regulamentos técnicos para aumentar a produção nas empresas do nosso país.

De acordo com sua ordem, o Fundo de Investimentos Diretos da Rússia investe na produção e promoção da vacina no exterior. Hoje vários países já manifestam interesse por ela. Ao mesmo tempo, iniciaremos uma aplicação gradual da vacina na circulação civil, e antes de mais nada consideramos necessário oferecer a vacinação às pessoas cujo trabalho está relacionado à comunicação com pessoas contaminadas. os médicos, e àqueles de quem depende a saúde dos nossos filhos, os professores.

<...> Na minha opinião, foi feita uma enorme contribuição para a vitória da humanidade sobre a COVID-19.